职位描述

1．负责与研究中心的沟通与协调，审查并修订相关的文件报告；

2．确保临床试验项目符合 GCP 要求以及监管核查要求；

3．研究单位及临床试验参与各方保持良好关系，及时协调解决临床试验过程中出现的各种问题，保证各方积极性；

4．负责与CRO对接，把控项目整体进度与质量，组织申办方对项目进行抽查，对第三方不能预期完成的工作要及时进行纠正预防；

5．与项目相关的其他人员进行有效沟通与协调，如医学写作，数据与统计等；

6．负责定期向上级领导汇报临床工作各项安排与进展。

任职条件

1．学历要求：临床医学、药学、护理或生命科学相关专业；

2．工作经验：3年及以上的注册医疗器械临床工作经验，能适应一定频率的出差；

3．专业技能：熟悉医疗器械GCP，能独立查阅文献，了解生物医学统计基本知识；

4．其他技能：具有良好的沟通能力、组织协调能力和抗压能力；具备良好的领导力及主动发现和解决问题的能力。