请输入网站标题

工作职责描述1、上市后产品的质量保证工作，产品质量数据的监控分析，验证产品的性能分析； 2、上市后产品识别产品质量隐患和改进空间，并主导改善工作，保证产品质量风险可控； 3、监管医疗器械产品环氧乙烷灭菌过程，确保其严格符合相关标准与规范； 4、审核上市后产品的各项检验记录，采用质量工具对质量数据进行收集和分析，为质量改进提供依据； 5、优化产品质量监控的改善方法，优化质量相关的测试方法，提升...

工作职责描述1、负责有源医疗器械产品的质量评价，包括产品评价方法的建立、维护、优化和有效性评价，产品设计开发过程中的过程确认，设计/更改验证，产品货架寿命验证，原材料质量评价等；2、负责产品的质量控制，包括检验点的建立、质量控制计划的制定和实施，质量异常的处理和解决等；3、负责产品风险管理，组织/参与实施产品风险管理；4、负责产品设计开发活动中各类质量类DHF/DMR文件输出，组织落实阶段评...