消化道狭窄治疗新方案 | 微创®优通三级球囊导管权威上市

中国，上海——近日，微创优通医疗科技(嘉兴)有限公司（以下简称“微创®优通”）自主研发生产的消化道三级球囊扩张导管获得浙江省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。

微创®优通的消化道三级球囊扩张导管

消化道三级球囊扩张导管适用于消化道系统腔道狭窄、梗阻的扩张，以及各类消化道术式插管前的扩张准备。

食管结构特殊，在黏膜发生较大损伤时极易发生狭窄，食管早癌内镜黏膜下剥离术（ESD）术后狭窄的发生率为56%~76%，全环周切除术后狭窄率则高达100%。炎症性肠病（IBD，包括溃疡性结肠炎和克罗恩病）是引发肠道纤维化狭窄的主要原因，25%IBD患者5年内出现狭窄，且无特效药。

结直肠癌场景下，无论是早期的切除再吻合再狭窄，还是晚期的恶性梗阻，都是使用该球囊的标准适应症。此次获批的消化道三级球囊扩张导管新品，设计和功能上深度结合临床需求，提供更有效安全的解决方案。

消化道三级球囊扩张导管可以提供6-20mm的球囊扩张尺寸，可扩张部位覆盖了整个消化道；导管长度具备1.8m和2.3m两个规格，根据术中需求可适配胃镜，肠镜或十二指肠镜。球囊导管通体流线型结构设计及特殊材料的选择使得产品具备优异的推送性和可回撤性；配备的PTFE导丝可使产品顺利通过迂曲结构和狭窄病变；单规格产品兼具三个独立稳定的球囊扩张尺寸，可让医生灵活有效地处理病变，避免因尺寸不合而更换导管。