有源研发QA工程师

2023-06-19 14:11

工作职责:

1、参与有源研发的项目硬件和/或软件开发工作,对有源研发项目产品开展质量保证工作;

2、根据医疗器械电气安全标准制定元器件、产品关键部件和硬件系统的质量标准以及相应的评价手段;

3、根据医疗器械软件生命周期要求以及软件合规相关法规要求,对医疗器械软件开展评价和确认工作,包括单元测试、集成测试、系统测试等,确保软件开发合规性和评价有效性;

4、配合研发项目质量保证工作,确定质量策划并按计划实施和完成项目产品质量评价,确保产品评价有效;同时配合国内、CE等项目注册工作,保障项目实施进度;

5、上级指派的其他工作任务。


岗位要求:

1、学历要求:本科及以上学历,电气、电子、计算机软件类、机械自动化、控制工程、通信等理工科专业;

2、工作经验:硕士3年及以上相关工作经验,本科5年及以上工作经验;

3、其他技能:熟悉办公软件操作以及相关制度软件,熟悉电气安全、电磁兼容相关标准或相关软件生命周期管理标准。


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